IHE FAQ

Che cosa è IHE?
Perché IHE è necessario?
Che cosa significa “interoperabilità”?
Come nasce IHE?
Come funziona il processo IHE?
Quanto tempo è necessario per sviluppare una soluzione ad un problema clinico?
Quale è il ruolo degli utenti?
Quale è il ruolo degli standard in IHE?
Quale è il contenuto di un "Profilo d'Integrazione"?
Come IHE verifica l'aderenza ai "Profili d'Integrazione" al Connectathon?
IHE è un certificatore?
Come IHE supporta il confronto tra utenti e produttori?
Quali sono i benefici per gli utenti?
Per quali aree cliniche IHE fornisce supporto con i "Profili d'Integrazione"?
IHE indirizza la problematica di EHR?
La partecipazione a IHE è riservata ai membri?
E' IHE gratuito?
Quale è il ruolo specifico di IHE-Europe?
Quale è il ruolo specifico delle iniziative nazionali di IHE?

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Che cosa è IHE?

“Integrating the Healthcare Enterprise” (IHE) è un’iniziativa globale senza scopo di lucro con sezioni nazionali o locali. Essa fornisce una metodologia pragmatica tale da assicurare l’interoperabilità tra sistemi informativi in sanità, purché siano aderenti alle specifiche IHE. Il suo obbiettivo è lo sviluppo di specifiche tecniche per l’interoperabilità di soluzioni IT in sanità. IHE è un’iniziativa di utenti di sistemi informativi in sanità e di produttori di tali sistemi. IHE è governata da un comitato internazionale che fornisce una direzione strategica e coordina le attività di sviluppo tecnico.

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Perché IHE è necessario?

Gli standard sono scritti per offrire risposta ad un esteso numero di processi clinici ed includono molti elementi opzionali. Al fine di ottenere l’interoperabilità per ciascuna attività clinica specifica, IHE crea profili a partire dagli standard più rilevanti, rendendo obbligatorio l’utilizzo di un set di funzionalità essenziali per quelle attività cliniche per le quali ciascun prodotto dichiara di essere aderente. I profili IHE definiscono le informazioni che devono essere scambiate tra sistemi e specificano inoltre le azioni che i sistemi riceventi devono effettuare alla ricezione di tali informazioni. Tuttavia i profili non pongono obblighi al modo nel quale tali sistemi debbano essere progettati.

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Che cosa significa “interoperabilità”?

Secondo quanto definito da ISO/IEC 2382-01, Vocabolario Informatico, Termini Fondamentali, il termine “interoperabilità” è definito come segue: “la capacità di comunicare, eseguire programmi, o trasferire dati tra diverse unità funzionali in modo tale che l’utente abbia poca o nulla conoscenza delle caratteristiche uniche di tali unità”. Per IHE, i sistemi informativi sono interoperabili se essi possono scambiarsi appropriatamente e chiaramente un set specifico di informazioni rilevanti nel contesto di una specifica situazione clinica ed eseguire le appropriate azioni come descritto dalle specifiche IHE.

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Come nasce IHE?

IHE nasce nel 1998 negli Stati Uniti, quando utenti e produttori si unirono per dare risposta alle crescenti ed urgenti necessità di interoperabilità in radiologia. Le due associazioni di utenti RSNA e HIMSS crearono una piattaforma unica per utenti e produttori, definendo le specifiche per i sistemi informativi sanitari che permettono l'interoperabilità tra applicazioni complesse. Il concetto del processo IHE fu poi portato in Europa ed in Asia poco dopo. Le attività europee furono iniziate nel 2000 dal COCIR e dall'European Congress of Radiology (ECR). Per la natura del sistema sanitario europeo, si sono sviluppate iniziative nazionali di IHE in 8 paesi finora. Queste iniziative sono coordinate a livello europeo dall'associazione IHE-Europe aisbl.

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Come funziona il processo IHE?

Nelle prime fasi del processo IHE, gli utenti definiscono e selezionano le problematiche di interoperabilità che sono emerse nell'attività clinica quotidiana. Una descrizione del processo clinico coinvolto è attentamente elaborata. Basandosi su questo "caso d'uso", i produttori definiscono le specifiche tecniche nella forma di "Profili d'Integrazione", che forniscono una soluzione alle problematiche di interoperabilità evidenziate. Un "Profilo d'Integrazione" include un "caso d'uso" ed una serie completa di procedure costituite da singoli passi. I "Profili d'Integrazione" includono specifiche tecniche dettagliate per l'uso e l'implementazione degli standard esistenti, assicurando così un flusso ininterrotto di informazioni tra diverse applicazioni in risposta allo specifico "caso d'uso". I "Profili d'Integrazione" descrivono come i sistemi informativi sanitari debbano integralmente dare risposta ad un ben definito flusso di lavoro, in quanto ciascuno di essi individualmente compie solitamente un'attività clinica all'interno di uno specifico dominio clinico. Ad oggi sono 8 i domini clinici supportati dai "Profili d'Integrazione" IHE. I profili possono quindi essere utilizzati per un'implementazione un passo alla volta, di sistemi in diversi domini e la costruzione graduale di applicazioni eHealth interoperabili. Nella seconda fase del processo IHE i produttori che implementano i "Profili d'Integrazione" IHE si riuniscono annualmente per una sessione di test chiamata Connectathon. Durante questa sessione, i sistemi partecipanti sono connessi attraverso una rete fisica per creare apparati sanitari virtuali. Questa è la base di verifica intensiva dei vari sistemi prodotti da diversi produttori sulla base dei "Profili d'Integrazione" IHE. Tutte le verifiche sono valutate da esperti indipendenti. Per ciascun sistema che ha superato con successo i test del Connectathon, il produttore può emettere un "IHE Integration Statement".

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Quanto tempo è necessario per sviluppare una soluzione ad un problema clinico?

IHE segue un ciclo di 18 mesi tra la definizione di una problematica clinica, alla pubblicazione del relativo "Profilo d'Integrazione". Per raggiungere ciò, utenti e produttori all'interno di IHE possono concordare di suddividere una problematica molto vasta in attività separate. Il lavoro su queste attività separate sarà poi eseguito un passo alla volta. Questa modalità di lavoro garantisce che la soluzione di interoperabilità alle differenti sfide che si propongano, possa diventare velocemente disponibile, anche se le problematiche nascoste possono essere anche di natura complessa.

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Quale è il ruolo degli utenti?

La forza di IHE viene direttamente dal coinvolgimento degli utenti nel processo di sviluppo dei "Profili d'Integrazione". Gli utenti sono fondamentali nella definizione dell’interoperabilità cui occorre dare una risposta. Questo coinvolgimento assicura che i "Profili d'Integrazione" indirizzino i problemi del mondo reale, nel modo stesso nel quale proprio gli stessi utenti ritengano sia utile. A causa di questo approccio pragmatico, i "Profili d'Integrazione" trovano accettazione tra gli stessi utenti e sono velocemente implementati. IHE fornisce agli utenti ed ai produttori una piattaforma di comunicazione per la definizione di rilevanti "Profili d'Integrazione", includendo le loro specifiche tecniche per assicurare l'interoperabilità tra i vari sistemi.

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Quale è il ruolo degli standard in IHE?

IHE non è un'organizzazione per l'emissione degli standard. Essa non sviluppa standard. Il ruolo di IHE è quello di permettere l'interoperabilità della applicazioni informatiche sanitarie attraverso un processo aperto e trasparente, che può essere facilmente implementato. I "Profili d'Integrazione" sono basati su standard esistenti che sono già utilizzati in ambiente sanitario. HL7 e DICOM sono esempi di tali standard esistenti e largamente accettati, utilizzati nei "Profili d'Integrazione". IHE. I "Profili d'Integrazione” specificano come le varie parti degli standard in questione debbano essere utilizzati in modo tale che i dati rilevanti possano essere trasmessi da un'applicazione ad un'altra all'interno di un contesto di un chiaramente identificato processo clinico. Nel processo IHE non è necessario, ed in molti casi neanche possibile, che un "Profilo d'Integrazione" si riferisca ad uno standard soltanto. Di fatto, molti "Profili d'Integrazione" fanno uso di molti standard diversi per attività specifiche all'interno dello stesso "Profilo d'Integrazione".

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Quale è il contenuto di un "Profilo d'Integrazione"?

Un "Profilo d'Integrazione" definisce le attività rilevanti nel contesto di un flusso di lavoro all'interno del "caso d'uso" in questione. La comunicazione dell'informazione è descritta in termini di "transazioni" tra "attori". Un attore è implementato come parte di un'applicazione informatica. Tutte le rilevanti transazioni tra attori che sono necessarie per completare il flusso di lavoro (attività clinica), sono chiaramente specificate. Le specifiche descrivono come le varie parti dello standard debbano essere impiegate ed avere un ruolo di guida nell'implementazione delle applicazioni.

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Come IHE verifica l'aderenza ai "Profili d'Integrazione" al Connectathon?

Il Connectathon è un evento per la verifica e ha durata settimanale. Durante questo evento, tutti i sistemi sanitari partecipanti sono connessi attraverso una rete fisica. Il Connectathon crea una organizzazione sanitaria virtuale, dotata di applicazioni informatiche di diversi produttori che forniscono soluzioni diversificate per una serie di differenti attività, così come sono riscontrabili in un'ambiente ospedaliero reale. La corretta implementazione delle specifiche dei "Profili d'Integrazione" è verificata attraverso una serie di test consistenti nello scambio diretto di dati secondo i requisiti del "Profilo d'Integrazione". Tutti i test sono valutati e verificati da esperti indipendenti, scelti per questa specifica attività in base alla loro conoscenza ed esperienza. L'esperienza derivante dal Connectathon è anche usata per migliorare ulteriormente la correttezza e la chiarezza delle specifiche dei "Profili d'Integrazione". Per i prodotti che hanno partecipato con successo al Connectathon, il produttore potrà emettere il così detto "IHE Integration Statement". Dettagli dei profili per i quali il produttore ha passato con successo i test sono anche pubblicati sul sito IHE per riferimento pubblico.

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IHE è un certificatore?

IHE non certifica specifici prodotti o applicazioni. Solo i produttori che implementano i "Profili d'Integrazione" IHE all'interno dei loro prodotti possono far riferimento a IHE ed usare il logo IHE, quando il prodotto in questione ha partecipato con successo al Connectathon IHE. I risultati del Connectathon sono pubblicamente disponibili ed i produttori possono essere considerati responsabili legalmente per il contenuto dei loro "IHE Integration Statement".

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Come IHE supporta il confronto tra utenti e produttori?

I "Profili d'Integrazione" rappresentano lo stato della conoscenza relativamente ad elementi tecnici ed ad altri aspetti che intervengono nel processo clinico in questione. I "Profili d'Integrazione" contengono le definizioni più significative per aiutare la comprensione tra utenti e produttori. Ciò aiuta utenti e produttori a raggiungere una piattaforma decisionale comune riguardo ai servizi ed alle funzionalità, anche se essi non sono stati coinvolti nello sviluppo del "Profilo d'Integrazione". In questo modo IHE facilita la discussione tra utenti e produttori riguardo agli obbiettivi ed al contenuto dei progetti specifici.

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Quali sono i benefici per gli utenti?

Le applicazioni sanitarie che hanno superato con successo il Connectathon sono facilmente integrabili, risparmiando tempo e denaro durante il processo implementativo nei siti operativi. Inoltre, i "Profili d'Integrazione" forniscono una descrizione delle funzionalità base che un utente può attendersi da un gruppo di applicazioni. I "Profili d'Integrazione" possono quindi anche essere utilizzati come punto di partenza per lo sviluppo di capitolati e richieste d'offerta. Combinando i risultati pubblici del Connectathon e gli "IHE Integration Statement" dei prodotti, gli utenti possono facilmente e velocemente generare una matrice dei sistemi sanitari con il supporto per uno specifico "Profilo d'Integrazione" IHE. Infine, IHE aiuta a proteggere i precedenti investimenti negli esistenti sistemi sanitari. IHE apre la possibilità di aggiornare i sistemi esistenti, quando necessario, ed integrare tali sistemi con nuove applicazioni di un diverso produttore. Questo riduce il bisogno di sostituire sistemi esistenti e funzionanti solo perché un nuovo sistema viene introdotto.

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Per quali aree cliniche IHE fornisce supporto con i "Profili d'Integrazione"?

IHE copre un certo numero di domini clinici verticali quali la Cardiologia, il Laboratorio e la Radiologia, alcuni clinici trasversali quali il coordinamento terapeutico del paziente (Patient Care Coordination) ed alcuni domini orizzontali quali l’infrastruttura informatica (IT Infrastructure). Le aree di applicazione sono sempre in evoluzione in funzione dei bisogni degli utenti. Un lista aggiornata dei domini in sviluppo può essere trovati su www.ihe.net.

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IHE indirizza la problematica di EHR?

L'obbiettivo principale di IHE è quello di raggiungere l'interoperabilità tra le applicazioni sanitarie. Partendo da ciò, IHE indirizza anche l'idea dello scambio di documenti clinici tra differenti applicazioni e differenti ambienti. Questo è implementato attraverso l'uso del profilo "Cross-Enterprise Document Sharing" (XDS). Mentre XDS non è un EHR di per sé, esso fornisce un importante pezzo per creare tali sistemi.

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La partecipazione a IHE è riservata ai membri?

IHE è formata da membri che forniscono supporto ed impegno allo sviluppo di IHE. Tuttavia, l'uso dei "Profili d'Integrazione" e la partecipazione al Connectathon è aperta a tutti i produttori interessati. I partecipanti (utenti e produttori) dovranno accettare e rispettare le regole e le procedure di IHE, ma non sono obbligati da alcun impegno. La partecipazione nel processo di sviluppo tecnico è ugualmente aperto a tutti gli utenti e produttori di sistemi sanitari.

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E' IHE gratuito?

In quanto senza scopo di lucro, IHE garantisce gratuitamente l'uso dei "Profili d'Integrazione". Tuttavia, sono applicabili le consuete regole per la protezione dei diritti di proprietà intellettuale. Inoltre, l'uso del nome e del logo IHE sono soggetti a regole e procedure e la partecipazione al Connectathon è soggetta ad un costo. Gli utenti di applicazioni aderenti ad IHE potranno approvvigionarsene secondo le modalità usuali.

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Quale è il ruolo specifico di IHE-Europe?

IHE-Europe è un’associazione senza scopo di lucro di diritto belga, con l’obbiettivo di coordinare il contributo europeo alle attività di sviluppo internazionali di IHE e di coordinare le attività in Europa. Un primo obbiettivo è di assicurarsi che i bisogni degli utenti europei di sistemi informativi sanitari siano presi debitamente in considerazione, nello sviluppo dei “Profili d’Integrazione” IHE. Un secondo obbiettivo è quello dell’organizzazione del Connectathon IHE europeo ogni anno ed il supporto per le iniziative europee di IHE. IHE-Europe è considerata dalla Commissione Europea come l’organizzazione di riferimento che ha stabilito una metodologia efficiente per assicurare che i sistemi sanitari siano interconnettibili e possano comunicare in tutta Europa. L’organizzazione annuale del Connectathon europeo di IHE contribuisce a raggiungere l’obbiettivo futuro di scambio di informazioni sanitari tra paesi membri.

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Quale è il ruolo specifico delle iniziative nazionali di IHE?

Le iniziative nazionali di IHE promuovono l’uso delle specifiche IHE nei loro rispettivi paesi, attraverso:

  • la presentazione dei “Profili d’integrazione” IHE che sono rilevanti nel contesto del sistema sanitario del paese
  • il supporto alla discussione tra utenti e produttori sui requisiti a livello nazionale
  • l’incoraggiamento ai produttori a partecipare al Connectathon europeo di IHE
  • la valutazione dei “Profili d’Integraizone” esistenti nel contesto del sistema sanitario nazionale e lo sviluppo di proposte per estensioni nazionali, aggiunte e modifiche, quando necessario
  • lo sviluppo delle estensioni ai “Profili d’Integrazione” a supporto dei requisiti unici a livello nazionale

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